Die Liste der nationalen Projekte zur Verbesserung der Arzneimittelstandards wurde veröffentlicht

May 11, 2023

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Am 9. Mai veröffentlichte die National Pharmacopoeia Commission eine Mitteilung zur Verbesserung der nationalen Arzneimittelstandards im Jahr 2023, die 159 Sorten und 80 Technologien umfasste. Darunter enthält der allgemeine technische Anforderungskatalog 16 Themenprojekte für pharmazeutische Verpackungsmaterialien, und unser Verband übernimmt als führende Einheit die damit verbundenen allgemeinen Grundsätze für Glasbehälter für pharmazeutische Verpackungen.


Die 16 Themenbereiche pharmazeutischer Verpackungsmaterialien sind:


Richtlinien für die Forschung zur Siegelbarkeit pharmazeutischer Verpackungssysteme
Prüfung der Dichtheit pharmazeutischer Verpackungssysteme
Richtlinien zur Inspektion von pharmazeutischen Verpackungsmaterialien
Allgemeine Grundsätze im Zusammenhang mit Fertigspritzen
Die allgemeinen Grundsätze von Fertigspritzen sind mit allgemeinen Prüfmethoden ausgestattet
Allgemeine Grundsätze im Zusammenhang mit Pen-Spritzen
Testmethode der „Leitprinzipien für die biologische Bewertung und Testauswahl von pharmazeutischen Verpackungsmaterialien“
Allgemeine Regeln für Gummidichtungen für pharmazeutische Verpackungen
Allgemeine Prüfmethode für Gummidichtungen, die in pharmazeutischen Verpackungen verwendet werden
„Bestimmung von Metallelementen in pharmazeutischen Verpackungsmaterialien Metallionenmethode“ entworfen
Es wurde eine Methode zur Bestimmung unlöslicher Partikel in pharmazeutischen Verpackungsmaterialien entworfen
Es wurde eine Methode zur Bestimmung gelöster Substanzen in pharmazeutischen Verpackungsmaterialien entworfen
Allgemeine Grundsätze für Glasbehälter für pharmazeutische Verpackungen
Allgemeine Prüfmethode für Glasbehälter für pharmazeutische Verpackungen
Allgemeine Regeln für Metallkomponenten und Behälter für pharmazeutische Verpackungen
Allgemeine Prüfmethode für Metallkomponenten und Behälter für pharmazeutische Verpackungen

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